LEKINFO - TADALAFIL AOP 20MG TBL FLM 56 Potahovaná tableta

Základní údaje

Registrační číslo: 83/045/18-C
MRP číslo: NL/H/4322/001
Držitel rozhodnutí o registraci: AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Wien, RAKOUSKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 07.10.2020
Datum hlášení: 07.10.2020

Typ cenové regulace: Maximální cena výrobce
Cena původce: 9292,59 Kč
Právní základ ceny původce: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena: 11560,97 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 7112,68 Kč
Jádrová úhrada: 5515,84 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 4448,29 Kč
Vykazovací limit: S - Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem "S". Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Indikační omezení: Tadalafil je hrazen u pacientů s arteriální plicní hypertenzí ve funkční třídě III. dle klasifikace NYHA.
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč