OLPINAT 5MG TBL FLM 49

Základní údaje

Kód SÚKL

0226650

Registrovaný název

OLPINAT

Doplněk názvu

5MG TBL FLM 49

Síla

5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

OLANZAPIN (OLANZAPINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OLANZAPIN (N05AH03)

Indikační skupina

Antipsychotica (neuroleptica) (68)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

68/257/10-C

MRP číslo

HU/H/0346/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki, POLSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.12.2025

Důvod přerušení

Nízká výše stanovené úhrady

Datum hlášení

26.09.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0176377, 0029277, 0029276, 0029279, 0500752, 0500754, 0148689

Poznámka