-
Registrovaný název
-
EMLA
-
Doplněk názvu
-
25MG/G+25MG/G CRM 1X30G
-
Kód SÚKL
-
0225888
-
Registrační číslo
-
01/942/97-C
-
Síla
-
25MG/G+25MG/G
-
Léková forma
-
Krém (CRM)
-
Velikost balení
-
1X30G
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
01/942/97-C
-
MRP číslo
-
DK/H/3006/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin, IRSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
11.09.2018
-
Datum hlášení
-
11.09.2018