EMLA 25MG/G+25MG/G CRM 1X30G

Základní údaje

Kód SÚKL

0225888

Registrovaný název

EMLA

Doplněk názvu

25MG/G+25MG/G CRM 1X30G

Síla

25MG/G+25MG/G

Léková forma

Krém (CRM)

Velikost balení

1X30G

Léčivé látky

LIDOKAIN (LIDOCAINUM)
PRILOKAIN (PRILOCAINUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMIDY, KOMBINACE (N01BB20)

Indikační skupina

Anaesthetica (lokální) (01)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tuba (TUB)

Dokumenty

Registrační číslo

01/942/97-C

MRP číslo

DK/H/3006/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Aspen Pharma Trading Limited, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

11.09.2018

Datum hlášení

11.09.2018

Poznámka