SERTRALIN ACTAVIS 100MG TBL FLM 30

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SERTRALIN (N06AB06)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 30/581/05-C

Registrační číslo

30/581/05-C

MRP číslo

SE/H/0548/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, ISLAND

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

02.09.2023

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

20.07.2023

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0267660 ,

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

183,92 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

280,69 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-