BETAHISTIN ACTAVIS 16MG TBL NOB 60

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BETAHISTIN (N07CA01)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI212692.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC212693.pdf

Registrační číslo

83/315/06-C

MRP číslo

EE/H/0261/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, ISLAND

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

12.11.2025

Datum hlášení

24.11.2025

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

108,17 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

165,98 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-