LEKINFO - NORMIX 200MG TBL FLM 28 Potahovaná tableta

Základní údaje

Registrační číslo: 15/286/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci: Alfasigma S.p.A., Bologna, ITÁLIE
Registrační procedura: Registrace národním postupem
Právní základ registrace: Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 11.12.2017
Datum hlášení: 30.11.2017

Typ cenové regulace: Maximální cena výrobce
Cena původce: 348,61 Kč
Právní základ ceny původce: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena: 521,11 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 462,04 Kč
Jádrová úhrada: 306,08 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 59,07 Kč
Indikační omezení: Rifaximin je hrazen v těchto indikacích: 1) hepatální encefalopatie, 2) profylaxe v kolorektální chirurgii, 3) pseudomembranózní kolitida, v případě, že selhala předchozí léčba (např. metronidazol, vankomycin) a jde o léčbu dle citlivosti, 4) bakteriální infekce provázející nespecifická zánětlivá onemocnění střev (tj. Crohnova choroba a ulcerózní kolitida) citlivá na rifaximin, 5) symptomatická nekomplikovaná divertikulární choroba jako přídatná terapie k dietě s vysokým obsahem vlákniny, jestliže sama dieta s vysokým obsahem vlákniny neuleví od symptomů onemocnění. Diagnóza divertikulární choroby musí být doložena zobrazovacím vyšetřením (kolonoskopie, sonografie, CT, MRI, enterografie).
Započitatelný doplatek: 8,05 Kč