DILATREND 25MG TBL NOB 30

Základní údaje

Registrovaný název
DILATREND
Doplněk názvu
25MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0225505
Registrační číslo
77/1015/92-S/C
Síla
25MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
KARVEDILOL (CARVEDILOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KARVEDILOL (C07AG02)
Indikační skupina
Sympatholytica (77)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI205076.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC205077.pdf

Registrační číslo
77/1015/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.02.2018
Datum hlášení
26.02.2018

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
139,98 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
214,79 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
35,75 Kč
Jádrová úhrada
23,30 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
179,04 Kč
Započitatelný doplatek
40,97 Kč