MERONEM 500MG INJ/INF PLV SOL 1

Základní údaje

Kód SÚKL

0225459

Registrovaný název

MERONEM

Doplněk názvu

500MG INJ/INF PLV SOL 1

Síla

500MG

Léková forma

Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)

Velikost balení

Léčivá látka

TRIHYDRÁT MEROPENEMU (MEROPENEMUM TRIHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

MEROPENEM (J01DH02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/770/95-A/C

MRP číslo

SE/H/2848/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka