VESSEL DUE F 250SU CPS MOL 50

Základní údaje

Registrovaný název
VESSEL DUE F
Doplněk názvu
250SU CPS MOL 50
Kód SÚKL
0225452
Registrační číslo
85/669/92-C
Síla
250SU
Léková forma
Měkká tobolka (CPS MOL)
Velikost balení
50
Léčivá látka
SULODEXID (SULODEXIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biologické léčivé přípravky - ostatní
ATC skupina
SULODEXID (B01AB11)
Indikační skupina
Venopharmaca, antivaricosa (85)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI204756.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC204757.pdf

Registrační číslo
85/669/92-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Alfasigma S.p.A., Bologna, ITÁLIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
28.02.2026
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
16.02.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
455,55 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
669,63 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
669,63 Kč
Jádrová úhrada
455,55 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
CHI - chirurgie, dětská chirurgie, cévní chirurgie, hrudní chirurgie, kardiochirurgie, orální a maxilofaciální chirurgie, neurochirurgie, plastická chirurgie, traumatologie, DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, GER - geriatrie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, INT - vnitřní lékařství, KAR - kardiologie, dětská kardiologie, angiologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Indikační omezení
Přípravek je hrazen v: 1) léčbě nemocných s ICHDK ve stadiu klaudikací. V případě, že po 6 měsících léčby není dosaženo klinicky významného zlepšení tohoto onemocnění ve srovnání s počátečním stavem, léčba není dále hrazena. 2) zlepšení hojení venózních bércových vředů. V případě, že po 3 měsících léčby není dosaženo klinicky významného zlepšení tohoto onemocnění ve srovnání s počátečním stavem, léčba není dále hrazena. 3) po dobu 2 let v prevenci tromboembolické choroby u dospělých pacientů po 1. zdokumentované idiopatické proximální hluboké žilní trombóze nebo plicní embolii, u kterých není dále doporučováno pokračovat léčbou antikoagulancii.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
0,00 Kč