-
Registrovaný název
-
VESSEL DUE F
-
Doplněk názvu
-
250SU CPS MOL 60
-
Kód SÚKL
-
0225450
-
Registrační číslo
-
85/669/92-C
-
Síla
-
250SU
-
Léková forma
-
Měkká tobolka (CPS MOL)
-
Velikost balení
-
60
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
85/669/92-C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Alfasigma S.p.A., Bologna, ITÁLIE
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
06.09.2017
-
Datum hlášení
-
09.10.2017
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
544,87 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
791,67 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
803,55 Kč
-
Jádrová úhrada
-
546,66 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
0,00 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
CHI - chirurgie, dětská chirurgie, cévní chirurgie, hrudní chirurgie, kardiochirurgie, orální a maxilofaciální chirurgie, neurochirurgie, plastická chirurgie, traumatologie, DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, GER - geriatrie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, INT - vnitřní lékařství, KAR - kardiologie, dětská kardiologie, angiologie
-
Vykazovací limit
-
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
-
Indikační omezení
-
Přípravek je hrazen v: 1) léčbě nemocných s ICHDK ve stadiu klaudikací. V případě, že po 6 měsících léčby není dosaženo klinicky významného zlepšení tohoto onemocnění ve srovnání s počátečním stavem, léčba není dále hrazena. 2) zlepšení hojení venózních bércových vředů. V případě, že po 3 měsících léčby není dosaženo klinicky významného zlepšení tohoto onemocnění ve srovnání s počátečním stavem, léčba není dále hrazena. 3) po dobu 2 let v prevenci tromboembolické choroby u dospělých pacientů po 1. zdokumentované idiopatické proximální hluboké žilní trombóze nebo plicní embolii, u kterých není dále doporučováno pokračovat léčbou antikoagulancii.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč