BETAKLAV 875MG/125MG TBL FLM 21

Základní údaje

Kód SÚKL

0225425

Registrovaný název

BETAKLAV

Doplněk názvu

875MG/125MG TBL FLM 21

Síla

875MG/125MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivé látky

TRIHYDRÁT AMOXICILINU (AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)
KALIUM-KLAVULANÁT (KALII CLAVULANAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/377/15-C

MRP číslo

CZ/H/0503/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka