Základní údaje
- Registrovaný název
- TERBINAFIN ACTAVIS
- Doplněk názvu
- 250MG TBL NOB 50
- Kód SÚKL
- 0225272
- Registrační číslo
- 26/309/06-C
- Síla
- 250MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 50
- Léčivá látka
-
TERBINAFIN-HYDROCHLORID (TERBINAFINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TERBINAFIN (D01BA02)
- Indikační skupina
- Antimycotica (lokální i celková) (26)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 26/309/06-C
- Registrační číslo
- 26/309/06-C
- MRP číslo
- EE/H/0299/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, ISLAND
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -