Základní údaje

Registrovaný název
ANDROCUR
Doplněk názvu
100MG TBL NOB 50
Kód SÚKL
0225253
Registrační číslo
34/539/00-C
Síla
100MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
50
Léčivá látka
CYPROTERON-ACETÁT (CYPROTERONI ACETAS)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CYPROTERON (G03HA01)
Indikační skupina
Antihormona (34)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 34/539/00-C

Registrační číslo
34/539/00-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer AG, Leverkusen, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 24.10.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL434004/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
06.03.2026
Důvod přerušení
Přechod na jiný SÚKL kód
Datum hlášení
06.03.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
1234,34 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
1710,44 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
1285,04 Kč
Jádrová úhrada
872,06 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
425,40 Kč
Započitatelný doplatek
31,86 Kč