DELIPID PLUS 20MG/10MG CPS DUR 60

Základní údaje

Registrovaný název
DELIPID PLUS
Doplněk názvu
20MG/10MG CPS DUR 60
Kód SÚKL
0225239
Registrační číslo
31/355/14-C
Síla
20MG/10MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
60
Léčivá látka
ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM ZINCICUM)
EZETIMIB (EZETIMIBUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ROSUVASTATIN A EZETIMIB (C10BA06)
Indikační skupina
Hypolipidaemica (31)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI205720.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC205721.pdf

Registrační číslo
31/355/14-C
MRP číslo
NL/H/3006/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.06.2025
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
09.05.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
1933,32 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
2626,38 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
294,59 Kč
Jádrová úhrada
191,99 Kč
Právní základ jádrové úhrady
X - Rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady dosud nenabylo právní moci a je předběžně vykonatelné
Maximální doplatek
2331,79 Kč
Započitatelný doplatek
80,37 Kč