TOBREX 3MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0225175

Registrovaný název

TOBREX

Doplněk názvu

3MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Síla

3MG/ML

Léková forma

Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)

Velikost balení

1X5ML

Léčivá látka

TOBRAMYCIN (TOBRAMYCINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TOBRAMYCIN (S01AA12)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

64/106/87-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

08.08.2024

Datum hlášení

02.08.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

40,30 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

61,84 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

63,09 Kč

Jádrová úhrada

41,12 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,00 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč