TOBREX 3MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TOBRAMYCIN (S01AA12)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI230398.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC223315.pdf

Registrační číslo

64/106/87-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

08.08.2024

Datum hlášení

02.08.2024

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

40,30 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

61,84 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-