TOBREX 3MG/G OPH UNG 3,5G

Základní údaje

Kód SÚKL

0225174

Registrovaný název

TOBREX

Doplněk názvu

3MG/G OPH UNG 3,5G

Síla

3MG/G

Léková forma

Oční mast (OPH UNG)

Velikost balení

3,5G

Léčivá látka

TOBRAMYCIN (TOBRAMYCINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TOBRAMYCIN (S01AA12)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

64/128/91-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

24.08.2022

Datum hlášení

24.08.2022

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

52,85 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

81,09 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

63,09 Kč

Jádrová úhrada

41,12 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

18,00 Kč