MAXITROL OPH GTT SUS 1X5ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0225168

Registrovaný název

MAXITROL

Doplněk názvu

OPH GTT SUS 1X5ML

Léková forma

Oční kapky, suspenze (OPH GTT SUS)

Velikost balení

1X5ML

Léčivé látky

DEXAMETHASON (DEXAMETHASONUM)
NEOMYCIN-SULFÁT (NEOMYCINI SULFAS)
POLYMYXIN-B-SULFÁT (POLYMYXINI B SULFAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA (S01CA01)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

64/631/70-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Příznak omezená dostupnost od 02.05.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL163602/2025

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

19.02.2024

Datum hlášení

14.02.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

62,63 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

96,10 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

53,73 Kč

Jádrová úhrada

35,02 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

42,37 Kč