IMACORT 10MG/G+2,5MG/G+5MG/G CRM 1X20G

Základní údaje

Registrovaný název
IMACORT
Doplněk názvu
10MG/G+2,5MG/G+5MG/G CRM 1X20G
Kód SÚKL
0225166
Registrační číslo
26/088/91-S/C
Síla
10MG/G+2,5MG/G+5MG/G
Léková forma
Krém (CRM)
Velikost balení
1X20G
Léčivá látka
KLOTRIMAZOL (CLOTRIMAZOLUM)
HEXAMIDIN-DIISETIONÁT (HEXAMIDINI DIISETIONAS)
PREDNISOLON-ACETÁT (PREDNISOLONI ACETAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PREDNISOLON A ANTISEPTIKA (D07BA01)
Indikační skupina
Antimycotica (lokální i celková) (26)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI211957.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC211958.pdf

Registrační číslo
26/088/91-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Laboratoires Bailleul S.A., Luxembourg, LUCEMBURSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.06.2023
Datum hlášení
16.06.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
52,02 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
79,82 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
80,54 Kč
Jádrová úhrada
52,49 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč