IBUPROFEN DR.MAX 400MG TBL FLM 36 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0224946

Registrovaný název

IBUPROFEN DR.MAX

Doplněk názvu

400MG TBL FLM 36 I

Síla

400MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

36 I

Léčivá látka

IBUPROFEN (IBUPROFENUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

IBUPROFEN (M01AE01)

Indikační skupina

Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

29/107/14-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

31.08.2017

Datum hlášení

11.10.2017

Poznámka