Základní údaje
- Registrovaný název
- AVELOX
- Doplněk názvu
- 400MG/250ML INF SOL 1X250ML
- Kód SÚKL
- 0224901
- Registrační číslo
- 15/832/09-C
- Síla
- 400MG/250ML
- Léková forma
- Infuzní roztok (INF SOL)
- Velikost balení
- 1X250ML
- Léčivá látka
-
MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID (MOXIFLOXACINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MOXIFLOXACIN (J01MA14)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI230221.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC230222.pdf
- Registrační číslo
- 15/832/09-C
- MRP číslo
- DE/H/0155/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Bayer AG, Leverkusen, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 18.06.2019
- Datum hlášení
- 18.06.2019