DERIN 200MG TBL FLM 80

Základní údaje

Kód SÚKL

0224802

Registrovaný název

DERIN

Doplněk názvu

200MG TBL FLM 80

Síla

200MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

KVETIAPIN-FUMARÁT (QUETIAPINI FUMARAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KVETIAPIN (N05AH04)

Indikační skupina

Antipsychotica (neuroleptica) (68)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

68/056/09-C

MRP číslo

PL/H/0257/004

Držitel rozhodnutí o registraci

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki, POLSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.03.2024

Důvod přerušení

Nízká výše stanovené úhrady

Datum hlášení

14.03.2024

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0111855, 0111858, 0116123, 0129468, 0142870, 0176118, 0281618, 0129469, 0116124

Poznámka