PARAPYREX COMBI 500MG/65MG TBL NOB 30

Základní údaje

Registrovaný název
PARAPYREX COMBI
Doplněk názvu
500MG/65MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0224801
Registrační číslo
07/306/16-C
Síla
500MG/65MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
KOFEIN (COFFEINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI221153.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC221154.pdf

Registrační číslo
07/306/16-C
MRP číslo
SK/H/0167/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
09.04.2018
Datum hlášení
18.04.2018