-
Registrovaný název
-
ANDROCUR
-
Doplněk názvu
-
50MG TBL NOB 50
-
Kód SÚKL
-
0224641
-
Registrační číslo
-
34/151/73-C
-
Síla
-
50MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
50
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
-
Způsob výdeje
-
Na lékařský předpis (R)
-
Typ léčivého přípravku
-
Chemické léčivé přípravky
-
ATC skupina
-
CYPROTERON (G03HA01)
-
Indikační skupina
-
Antihormona (34)
-
Cesta podání
-
Perorální podání (POR)
-
Forma balení
-
Blistr (BLI)
-
Ochranné prvky
-
ANO
-
Dokumenty:
-
1
-
Příbalová informace
-
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.:
34/151/73-C
-
Registrační číslo
-
34/151/73-C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Bayer AG, Leverkusen, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 24.10.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL434004/2025
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
06.03.2026
-
Důvod přerušení
-
Přechod na jiný SÚKL kód
-
Datum hlášení
-
06.03.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
447,50 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
658,45 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
642,52 Kč
-
Jádrová úhrada
-
436,03 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
15,93 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
15,93 Kč