Základní údaje
- Registrovaný název
- ATOMOXETINE ACCORD
- Doplněk názvu
- 40MG CPS DUR 28 I
- Kód SÚKL
- 0224196
- Registrační číslo
- 06/314/17-C
- Síla
- 40MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 28 I
- Léčivá látka
-
ATOMOXETIN-HYDROCHLORID (ATOMOXETINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ATOMOXETIN (N06BA09)
- Indikační skupina
- Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI217658.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC217659.pdf
- Registrační číslo
- 06/314/17-C
- MRP číslo
- DE/H/5323/004
- Držitel rozhodnutí o registraci
- ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.01.2024
- Termín obnovy
- 01.07.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 03.10.2024
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)