Základní údaje
- Registrovaný název
- SPERSADEX COMP.
- Doplněk názvu
- 5MG/ML+1MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML II
- Kód SÚKL
- 0223560
- Registrační číslo
- 64/060/95-C
- Síla
- 5MG/ML+1MG/ML
- Léková forma
- Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)
- Velikost balení
- 1X5ML II
- Léčivá látka
-
CHLORAMFENIKOL (CHLORAMPHENICOLUM)SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU (DEXAMETHASONI NATRII PHOSPHAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA (S01CA01)
- Indikační skupina
- Ophthalmologica (64)
- Cesta podání
- Oční podání (OPH)
- Forma balení
- Kapací lahvička (LGT)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI163992.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC142174.pdf
- Registrační číslo
- 64/060/95-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 22.05.2025
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 22.05.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
- Poznámka
- Lék s jinou kombinací antiinfektiva a kortikoidu - dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 64,33 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 98,71 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 73,64 Kč
- Jádrová úhrada
- 47,99 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 25,07 Kč
- Započitatelný doplatek
- 25,98 Kč