-
Registrovaný název
-
XARELTO
-
Doplněk názvu
-
15MG TBL FLM 14 I
-
Kód SÚKL
-
0222948
-
Registrační číslo
-
EU/1/08/472/048
-
Síla
-
15MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
14 I
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
EU/1/08/472/048
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Bayer AG, Leverkusen, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-