NPLATE 125MCG INJ PLV SOL 1

Základní údaje

Registrovaný název
NPLATE
Doplněk názvu
125MCG INJ PLV SOL 1
Kód SÚKL
0222743
Registrační číslo
EU/1/08/497/009
Síla
125MCG
Léková forma
Prášek pro injekční roztok (INJ PLV SOL)
Velikost balení
1
Léčivá látka
ROMIPLOSTIM (ROMIPLOSTIMUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
ROMIPLOSTIM (B02BX04)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/08/497/009
Držitel rozhodnutí o registraci
Amgen Europe B.V., Breda, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-