Základní údaje
- Registrovaný název
- SAMSCA
- Doplněk názvu
- 7,5MG TBL NOB 30X1 I
- Kód SÚKL
- 0222447
- Registrační číslo
- EU/1/09/539/006
- Síla
- 7,5MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 30X1 I
- Léčivá látka
-
TOLVAPTAN (TOLVAPTANUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TOLVAPTAN (C03XA01)
- Indikační skupina
- Diuretica (50)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Jednodávkový blistr (BLJ)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/539/006
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Amsterdam, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -