-
Registrovaný název
-
CEFAZOLIN NORIDEM
-
Doplněk názvu
-
2G INJ/INF PLV SOL 1
-
Kód SÚKL
-
0221888
-
Registrační číslo
-
15/148/17-C
-
Síla
-
2G
-
Léková forma
-
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
-
Velikost balení
-
1
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/148/17-C
-
MRP číslo
-
DE/H/6164/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
11.06.2025
-
Datum hlášení
-
16.06.2025
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
51,95 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
79,71 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
67,50 Kč
-
Jádrová úhrada
-
48,67 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
12,21 Kč
-
Vykazovací limit
-
C3 - Přípravek, který je podáván při chirurgickém výkonu v lokální nebo celkové anestesii bez nutnosti hospitalizace. Přípravek označený symbolem "C3" je příslušnému smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazen na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou o poskytování předmětné zdravotní služby a účtován zdravotní pojišťovně v souvislosti s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč