Základní údaje
0221843
ATOFAB
40MG CPS DUR 56 I
40MG
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
56 I
ATOMOXETIN-HYDROCHLORID (ATOMOXETINI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
NL/H/4032/004
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Příznak omezená dostupnost od 30.05.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL207260/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
17.07.2025
31.07.2026
Výrobní důvody
17.07.2025
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
1344,17 Kč
O -
Ohlášená cena původce
1854,36 Kč
12 %
-
Detail
1854,36 Kč
1320,84 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
0,00 Kč
PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Atomoxetin do síly 60 mg je hrazen u dětí a mladistvých k léčbě hyperkinetické poruchy při neúčinnosti nebo nevhodnosti léčby methylfenidátem. Atomoxetin v síle 40 mg a 60 mg je hrazen rovněž u dospělých pacientů pouze jako iniciační dávka a představuje celkovou denní dávku. Úvodní dávka se má udržovat minimálně 7 dní před titrací dávky směrem nahoru, a to podle klinické odpovědi a snášenlivosti.
0,00 Kč