LOSMINA 4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 30X0,4ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0221284

Registrovaný název

LOSMINA

Doplněk názvu

4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 30X0,4ML

Síla

4000IU(40MG)/0,4ML

Léková forma

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)

Velikost balení

30X0,4ML

Léčivá látka

SODNÁ SŮL ENOXAPARINU (ENOXAPARINUM NATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Biologické léčivé přípravky - ostatní

ATC skupina

ENOXAPARIN (B01AB05)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání (SDR/IVN/EAC)

Forma balení

Předplněná injekční stříkačka (ISP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

16/046/17-C

MRP číslo

DE/H/5020/006

Držitel rozhodnutí o registraci

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., MADRID, ŠPANĚLSKO

Právní základ registrace

Registrace podobného biologického přípravku (čl. 10(4) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka