ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL 7,5MG/5ML SIR 1X100ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0221190

Registrovaný název

ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL

Doplněk názvu

7,5MG/5ML SIR 1X100ML

Síla

7,5MG/5ML

Léková forma

Sirup (SIR)

Velikost balení

1X100ML

Léčivá látka

MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU (DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Neuvedena

ATC skupina

DEXTROMETHORFAN (R05DA09)

Indikační skupina

Antitussica (36)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Dokumenty

Registrační číslo

36/138/02-C

Držitel rozhodnutí o registraci

HALEON ROMÂNIA S.R.L., Bucureşti, RUMUNSKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Souběžný dovoz

Identifikační číslo souběžného dovozu

PI/023/20

Dovozce u souběžného dovozu

Roncor s.r.o., Čestlice

Země dovozce u souběžného dovozu

ČESKÁ REPUBLIKA

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka