Základní údaje
- Registrovaný název
- ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL
- Doplněk názvu
- 7,5MG/5ML SIR 1X100ML
- Kód SÚKL
- 0221190
- Registrační číslo
- 36/138/02-C
- Síla
- 7,5MG/5ML
- Léková forma
- Sirup (SIR)
- Velikost balení
- 1X100ML
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU (DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Neuveden
- ATC skupina
- DEXTROMETHORFAN (R05DA09)
- Indikační skupina
- Antitussica (36)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI212098.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC212099.pdf
- Registrační číslo
- 36/138/02-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- HALEON ROMÂNIA S.R.L., Bucureşti, RUMUNSKO
- Registrační procedura
- Souběžný dovoz
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- Identifikační číslo SD
- PI/023/20
- Dovozce u souběžného dovozu
- Roncor s.r.o., Čestlice, ČESKÁ REPUBLIKA
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -