Základní údaje

Registrovaný název
BIOFENAC
Doplněk názvu
100MG TBL FLM 20
Kód SÚKL
0221182
Registrační číslo
29/445/11-C
Síla
100MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
20
Léčivá látka
ACEKLOFENAK (ACECLOFENACUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Neuveden
ATC skupina
ACEKLOFENAK (M01AB16)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI169741.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC169742.pdf

Registrační číslo
29/445/11-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Gedeon Richter Romania S.A., Targu-Mures, RUMUNSKO
Registrační procedura
Souběžný dovoz
Identifikační číslo SD
PI/014/20
Dovozce u souběžného dovozu
Roncor s.r.o., Čestlice, ČESKÁ REPUBLIKA

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
89,23 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
136,91 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
23,92 Kč
Jádrová úhrada
15,59 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
112,99 Kč
Započitatelný doplatek
63,34 Kč