MONO MACK DEPOT 100MG TBL PRO 28

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ISOSORBID-MONONITRÁT (C01DA14)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI227875.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC227876.pdf

Registrační číslo

83/035/88-S/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles, BELGIE

Registrační procedura

Souběžný dovoz

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Identifikační číslo SD

PI/054/19

Dovozce u souběžného dovozu

GALMED a.s., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

-

Typ oznámení

-

Datum začátku platnosti

-

Datum hlášení

-

Poznámka

-

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

202,70 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

308,66 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-