DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75MG CPS DUR MRL 30 I

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DIKLOFENAK (M01AB05)

Indikační skupina

Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI229445.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC229446.pdf

Registrační číslo

29/967/95-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Souběžný dovoz

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Identifikační číslo SD

PI/053/19

Dovozce u souběžného dovozu

GALMED a.s., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

-

Typ oznámení

-

Datum začátku platnosti

-

Datum hlášení

-

Poznámka

-

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

114,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

174,92 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-