Základní údaje
- Registrovaný název
- NOVALGIN
- Doplněk názvu
- 500MG TBL FLM 20
- Kód SÚKL
- 0221112
- Registrační číslo
- 07/447/00-C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU (METAMIZOLUM NATRICUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SODNÁ SŮL METAMIZOLU (N02BB02)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224250.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC224251.pdf
- Registrační číslo
- 07/447/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Souběžný dovoz
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- Identifikační číslo SD
- PI/015/19
- Dovozce u souběžného dovozu
- GALMED a.s., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -