NOVALGIN 500MG TBL FLM 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0221112

Registrovaný název

NOVALGIN

Doplněk názvu

500MG TBL FLM 20

Síla

500MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU (METAMIZOLUM NATRICUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SODNÁ SŮL METAMIZOLU (N02BB02)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/447/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Souběžný dovoz

Identifikační číslo souběžného dovozu

PI/015/19

Dovozce u souběžného dovozu

GALMED a.s., Ostrava

Země dovozce u souběžného dovozu

ČESKÁ REPUBLIKA

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka