BERINERT 3000IU INJ PSO LQF 1+1X5,6ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0220869

Registrovaný název

BERINERT

Doplněk názvu

3000IU INJ PSO LQF 1+1X5,6ML

Síla

3000IU

Léková forma

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)

Velikost balení

1+1X5,6ML

Léčivá látka

LIDSKÝ INHIBITOR C1-ESTERASY (INHIBITOR C1-ESTERASI HUMANUS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Krevní derivát-koagulační inhibitor

ATC skupina

INHIBITOR, ZÍSKANÝ Z PLAZMY (B06AC01)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Subkutánní podání (SDR)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

16/012/17-C

MRP číslo

DE/H/0481/004

Držitel rozhodnutí o registraci

CSL Behring GmbH, Marburg, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

05.03.2021

Datum hlášení

23.04.2021

Poznámka