BERINERT 3000IU INJ PSO LQF 1+1X5,6ML

Základní údaje

Registrovaný název
BERINERT
Doplněk názvu
3000IU INJ PSO LQF 1+1X5,6ML
Kód SÚKL
0220869
Registrační číslo
16/012/17-C
Síla
3000IU
Léková forma
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)
Velikost balení
1+1X5,6ML
Léčivá látka
LIDSKÝ INHIBITOR C1-ESTERASY (INHIBITOR C1-ESTERASI HUMANUS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Krevní derivát-koagulační inhibitor
ATC skupina
INHIBITOR, ZÍSKANÝ Z PLAZMY (B06AC01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI224482.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC224483.pdf

Registrační číslo
16/012/17-C
MRP číslo
DE/H/0481/004
Držitel rozhodnutí o registraci
CSL Behring GmbH, Marburg, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
05.03.2021
Datum hlášení
23.04.2021