Základní údaje
- Registrovaný název
- BERINERT
- Doplněk názvu
- 2000IU INJ PSO LQF 1+1X4ML
- Kód SÚKL
- 0220866
- Registrační číslo
- 16/011/17-C
- Síla
- 2000IU
- Léková forma
- Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)
- Velikost balení
- 1+1X4ML
- Léčivá látka
-
LIDSKÝ INHIBITOR C1-ESTERASY (INHIBITOR C1-ESTERASI HUMANUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Krevní derivát-koagulační inhibitor
- ATC skupina
- INHIBITOR, ZÍSKANÝ Z PLAZMY (B06AC01)
- Indikační skupina
- Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
- Cesta podání
- Subkutánní podání (SDR)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224479.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC224480.pdf
- Registrační číslo
- 16/011/17-C
- MRP číslo
- DE/H/0481/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- CSL Behring GmbH, Marburg, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.11.2020
- Datum hlášení
- 02.12.2020