LOPRIDAM 8MG/2,5MG/5MG TBL NOB 90

Základní údaje

Registrovaný název
LOPRIDAM
Doplněk názvu
8MG/2,5MG/5MG TBL NOB 90
Kód SÚKL
0220637
Registrační číslo
58/1015/16-C
Síla
8MG/2,5MG/5MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
90
Léčivá látka
PERINDOPRIL-ERBUMIN (PERINDOPRILUM ERBUMINUM)
INDAPAMID (INDAPAMIDUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PERINDOPRIL, AMLODIPIN A INDAPAMID (C09BX01)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218491.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC218492.pdf

Registrační číslo
58/1015/16-C
MRP číslo
CZ/H/0699/003
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
06.06.2025
Datum hlášení
06.06.2025

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
818,28 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
1159,13 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
554,27 Kč
Jádrová úhrada
361,40 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
604,86 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč