Základní údaje
- Registrovaný název
- MOXIFLOXACIN OLIKLA
- Doplněk názvu
- 400MG/250ML INF SOL 1X250ML
- Kód SÚKL
- 0220203
- Registrační číslo
- 15/923/16-C
- Síla
- 400MG/250ML
- Léková forma
- Infuzní roztok (INF SOL)
- Velikost balení
- 1X250ML
- Léčivá látka
-
MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID (MOXIFLOXACINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MOXIFLOXACIN (J01MA14)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI217252.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC217253.pdf
- Registrační číslo
- 15/923/16-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 10.02.2025
- Datum hlášení
- 07.02.2025