CIMZIA 200MG INJ SOL PEP 10(5X2)X1ML AUTOCLICKS

Základní údaje

Registrovaný název
CIMZIA
Doplněk názvu
200MG INJ SOL PEP 10(5X2)X1ML AUTOCLICKS
Kód SÚKL
0219342
Registrační číslo
EU/1/09/544/007
Síla
200MG
Léková forma
Injekční roztok v předplněném peru (INJ SOL PEP)
Velikost balení
10(5X2)X1ML AUTOCLICKS
Léčivá látka
CERTOLIZUMAB PEGOL (CERTOLIZUMABUM PEGOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
CERTOLIZUMAB PEGOL (L04AB05)
Indikační skupina
Immunopraeparata (59)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Předplněné pero (PEP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/544/007
Držitel rozhodnutí o registraci
UCB Pharma SA, Brusel, BELGIE
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-