Základní údaje
- Registrovaný název
- GLYXAMBI
- Doplněk názvu
- 10MG/5MG TBL FLM 10X1
- Kód SÚKL
- 0219129
- Registrační číslo
- EU/1/16/1146/002
- Síla
- 10MG/5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 10X1
- Léčivá látka
-
EMPAGLIFLOZIN (EMPAGLIFLOZINUM)LINAGLIPTIN (LINAGLIPTINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- LINAGLIPTIN A EMPAGLIFLOZIN (A10BD19)
- Indikační skupina
- Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Jednodávkový blistr (BLJ)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/16/1146/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -