DEKENOR 50MG/2ML INJ/INF SOL 10X2ML

Základní údaje

Registrovaný název
DEKENOR
Doplněk názvu
50MG/2ML INJ/INF SOL 10X2ML
Kód SÚKL
0218932
Registrační číslo
07/004/17-C
Síla
50MG/2ML
Léková forma
Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
Velikost balení
10X2ML
Léčivá látka
DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (DEXKETOPROFENUM TROMETAMOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DEXKETOPROFEN (M01AE17)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI228603.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC228604.pdf

Registrační číslo
07/004/17-C
MRP číslo
PT/H/1804/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-