DEKENOR 50MG/2ML INJ/INF SOL 10X2ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0218932

Registrovaný název

DEKENOR

Doplněk názvu

50MG/2ML INJ/INF SOL 10X2ML

Síla

50MG/2ML

Léková forma

Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)

Velikost balení

10X2ML

Léčivá látka

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (DEXKETOPROFENUM TROMETAMOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DEXKETOPROFEN (M01AE17)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

Forma balení

Ampulka (Ampule) (AMP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/004/17-C

MRP číslo

PT/H/1804/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka