FENOFIX 200MG CPS DUR 90

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FENOFIBRÁT (C10AB05)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI167262.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC161060.pdf

Registrační číslo

31/365/06-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

27.01.2023

Datum hlášení

06.02.2023

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

420,01 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

620,27 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-