IBUPROFEN DR.MAX 20MG/ML POR SUS 1X100ML+STŘ

Základní údaje

Registrovaný název
IBUPROFEN DR.MAX
Doplněk názvu
20MG/ML POR SUS 1X100ML+STŘ
Kód SÚKL
0218504
Registrační číslo
07/206/16-C
Síla
20MG/ML
Léková forma
Perorální suspenze (POR SUS)
Velikost balení
1X100ML+STŘ
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IBUPROFEN (M01AE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI231304.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC215410.pdf

Registrační číslo
07/206/16-C
MRP číslo
CZ/H/0927/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.05.2023
Datum hlášení
20.06.2023