MIFLONID BREEZHALER 400MCG INH PLV CPS DUR 60

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BUDESONID (R03BA02)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI202587.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC137449.pdf

Registrační číslo

14/233/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

16.12.2024

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

30.05.2024

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0031576 ,

Poznámka

Lék obtížně nahraditelný (LP v jiné lékové formě, jiný způsob aplikace - dle posouzení lékaře)

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

200,63 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

305,58 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-