MIFLONID BREEZHALER 200MCG INH PLV CPS DUR 60

Základní údaje

Registrovaný název
MIFLONID BREEZHALER
Doplněk názvu
200MCG INH PLV CPS DUR 60
Kód SÚKL
0218109
Registrační číslo
14/232/00-C
Síla
200MCG
Léková forma
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (INH PLV CPS DUR)
Velikost balení
60
Léčivá látka
BUDESONID (BUDESONIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BUDESONID (R03BA02)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI202586.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC137446.pdf

Registrační číslo
14/232/00-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
16.12.2024
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
30.05.2024
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék obtížně nahraditelný (LP v jiné lékové formě, jiný způsob aplikace - dle posouzení lékaře)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
130,39 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
200,07 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
95,94 Kč
Jádrová úhrada
63,28 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
104,13 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč