NORETHISTERON ZENTIVA 5MG TBL NOB 45

Základní údaje

Registrovaný název
NORETHISTERON ZENTIVA
Doplněk názvu
5MG TBL NOB 45
Kód SÚKL
0216963
Registrační číslo
56/999/69-S/C
Síla
5MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
45
Léčivá látka
NORETHISTERON-ACETÁT (NORETHISTERONI ACETAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
NORETHISTERON (G03DC02)
Indikační skupina
Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI162556.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC162557.pdf

Registrační číslo
56/999/69-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva a.s., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
07.07.2023
Datum hlášení
03.07.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
209,55 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
318,87 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
74,34 Kč
Jádrová úhrada
48,45 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
244,53 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
END - endokrinologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, INT - vnitřní lékařství, SEX - sexuologie, URN - urologie, dětská urologie, urogynekologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
244,53 Kč