Základní údaje
0216963
NORETHISTERON ZENTIVA
5MG TBL NOB 45
5MG
Tableta (TBL NOB)
45
NORETHISTERON-ACETÁT (NORETHISTERONI ACETAS)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
NORETHISTERON
(G03DC02)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek Norethisteron Zentiva a k čemu se používá
Norethisteron je syntetický ženský hormon ze skupiny tzv. progestinů (gestagenů), jehož biologické
účinky jsou podobné ostatním progestinům. Stejně jako ostatní pohlavní hormony tlumí norethisteron
tvorbu hormonů v předním laloku podvěsku mozkového řídících tvorbu pohlavních hormonů a
vyzrávání pohlavních buněk. 5 mg norethisteron-acetátu denně užívaných od 5. dne menstruačního
cyklu zablokuje ovulaci.
Stejně jako progesteron zvyšuje přípravek Norethisteron Zentiva bazální tělesnou teplotu přibližně
o 0,5 - 1 °C.
Dalším účinkem norethisteron-acetátu je schopnost zastavit děložní krvácení. Místní účinek na sliznici
dělohy vede k přerušení dysfunkčního krvácení (krvácení z dělohy, které není vázáno na menstruační
cyklus).
Ve vysokých dávkách může v organismu působit proti zhoubnému bujení buněk, jehož přesný
mechanismus není dosud znám. Lze jej využít k léčbě některých nádorů, jejichž růst je závislý
na pohlavních hormonech.
Tablety přípravku Norethisteron Zentiva se používají k léčbě (zastavení) dysfunkčního krvácení
z dělohy (krvácení z dělohy, které není vázáno na menstruační cyklus), a k prevenci jeho opakování, k
načasování (odsunu) menstruace, k léčbě endometriózy (výskyt ložisek tkaniva podobajícího se
děložní sliznici v podobě cyst i v jiných částech pohlavního ústrojí, popř. i v jiných orgánech - např.
ve střevě).
1
1. Co je přípravek Norethisteron Zentiva a k čemu se používá
Norethisteron je syntetický ženský hormon ze skupiny tzv. progestinů (gestagenů), jehož biologické
účinky jsou podobné ostatním progestinům. Stejně jako ostatní pohlavní hormony tlumí norethisteron
tvorbu hormonů v předním laloku podvěsku mozkového řídících tvorbu pohlavních hormonů a
vyzrávání pohlavních buněk. 5 mg norethisteron-acetátu denně užívaných od 5. dne menstruačního
cyklu zablokuje ovulaci.
Stejně jako progesteron zvyšuje přípravek Norethisteron Zentiva bazální tělesnou teplotu přibližně
o 0,5 - 1 °C.
Dalším účinkem norethisteron-acetátu je schopnost zastavit děložní krvácení. Místní účinek na sliznici
dělohy vede k přerušení dysfunkčního krvácení (krvácení z dělohy, které není vázáno na menstruační
cyklus).
Ve vysokých dávkách může v organismu působit proti zhoubnému bujení buněk, jehož přesný
mechanismus není dosud znám. Lze jej využít k léčbě některých nádorů, jejichž růst je závislý
na pohlavních hormonech.
Tablety přípravku Norethisteron Zentiva se používají k léčbě (zastavení) dysfunkčního krvácení
z dělohy (krvácení z dělohy, které není vázáno na menstruační cyklus), a k prevenci jeho opakování, k
načasování (odsunu) menstruace, k léčbě endometriózy (výskyt ložisek tkaniva podobajícího se
děložní sliznici v podobě cyst i v jiných částech pohlavního ústrojí, popř. i v jiných orgánech - např.
ve střevě).
1
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
Registrace národním postupem
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
07.07.2023
03.07.2023
Maximální cena výrobce
209,55 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
318,87 Kč
12 %
-
Detail
74,34 Kč
48,45 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
244,53 Kč
Endokrinologie, endokrinologie, gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, sexuologie, sexuologie, urologie, dětská urologie, urogynekologie, urologie, dětská urologie, urogynekologie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.