Základní údaje
- Registrovaný název
- DECAPEPTYL
- Doplněk názvu
- 0,1MG INJ SOL 7X1ML
- Kód SÚKL
- 0216850
- Registrační číslo
- 56/162/88-A/C
- Síla
- 0,1MG
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 7X1ML
- Léčivá látka
-
TRIPTORELIN-ACETÁT (TRIPTORELINI ACETAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TRIPTORELIN (L02AE04)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Subkutánní podání (SDR)
- Forma balení
- Předplněná injekční stříkačka (ISP)
- Doping
-
S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI216420.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC216421.pdf
- Registrační číslo
- 56/162/88-A/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Jesenice u Prahy, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.06.2019
- Datum hlášení
- 13.06.2019
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 788,44 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1119,02 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 873,86 Kč
- Jádrová úhrada
- 606,03 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 245,16 Kč
- Vykazovací limit
- S - Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem "S". Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
- Indikační omezení
- Přípravek je hrazen v rámci asistované reprodukce k indukci ovulace za účelem in vitro fertilizace a embryonálního transferu. V rámci asistované reprodukce jsou přípravky předepisovány v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč