Základní údaje
- Registrovaný název
- THIOPENTAL VUAB
- Doplněk názvu
- 0,5G INJ PLV SOL 1 II
- Kód SÚKL
- 0216469
- Registrační číslo
- 05/167/09-C
- Síla
- 0,5G
- Léková forma
- Prášek pro injekční roztok (INJ PLV SOL)
- Velikost balení
- 1 II
- Léčivá látka
-
SODNÁ SŮL THIOPENTALU A UHLIČITAN SODNÝ (THIOPENTALUM NATRICUM ET NATRII CARBONAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- THIOPENTAL (N01AF03)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (celková) (05)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI194984.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC194985.pdf
- Registrační číslo
- 05/167/09-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- VUAB Pharma a.s., Roztoky, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 31.07.2019
- Datum hlášení
- 30.07.2019
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 60,80 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 93,29 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 46,28 Kč
- Jádrová úhrada
- 30,16 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 47,01 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ANS - anesteziologie a intenzivní medicína
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč